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[文件/職責] 質量負責人離職期間文件簽批

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樓主
發表于 2019-7-4 15:09:34 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
請問大家 質量負責人離職期間文件如何簽批?如果質量受權人還在 但是質量負責人不在了 工廠可以運行嗎

   
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藥士
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發表于 2019-7-6 09:01:19 | 只看該作者
1、質量受權人的職責范圍很大的,但是職責和質量負責人是重復的,一般是一人兼任,如果是大公司,分多人的,那就一個不在另一個簽字即可。
2、如果質量負責人和受權人都不在,可以由上一級負責人簽字,譬如:企業負責人。同時加快質量負責人和質量受權人的招聘工作,不能長期讓企業負責人簽字。
3、要是質量負責人、質量受權人和企業負責人都不在,呵呵,也別找人簽字了,直接停產吧,等人齊了再干活。

個人意見,僅供參考!
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藥徒
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發表于 2019-7-4 15:22:22 | 只看該作者
質量負責人不是必須,質量授權人是必須的。質量授權人可兼任質量負責人。
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藥徒
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發表于 2019-7-4 15:34:16 | 只看該作者
一般都是質量負責人兼質量授權人。授權人有權簽的文件有很多。如果現在暫時找不到負責人,可以出個認命文件,然后讓授權人簽的。。。。以后再考慮是不是再招負責人。
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藥徒
沙發
發表于 2019-7-4 15:15:51 | 只看該作者
為啥不讓在職的受權人兼任?離職了,好多文件誰簽字?
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5#
 樓主| 發表于 2019-7-4 15:44:29 | 只看該作者
lili1977 發表于 2019-7-4 15:34
一般都是質量負責人兼質量授權人。授權人有權簽的文件有很多。如果現在暫時找不到負責人,可以出個認命文件 ...

不是 大家誤會了 我這沒說清楚 第二個問題是另外的 就是現在既沒有負責人又沒有受權人 但是沒有產品放行 所以受權人沒有應該沒有問題 但是文件還是要簽批 這個怎么辦?
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6#
 樓主| 發表于 2019-7-4 15:45:04 | 只看該作者
暴走看啥片 發表于 2019-7-4 15:22
質量負責人不是必須,質量授權人是必須的。質量授權人可兼任質量負責人。

不是 大家誤會了 我這沒說清楚 第二個問題是另外的 就是現在既沒有負責人又沒有受權人 但是沒有產品放行 所以受權人沒有應該沒有問題 但是文件還是要簽批 這個怎么辦?
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7#
 樓主| 發表于 2019-7-4 15:45:43 | 只看該作者
Vito713 發表于 2019-7-4 15:15
為啥不讓在職的受權人兼任?離職了,好多文件誰簽字?

不是 大家誤會了 我這沒說清楚 第二個問題是另外的 就是現在既沒有負責人又沒有受權人 但是沒有產品放行 所以受權人沒有應該沒有問題 但是文件還是要簽批 這個怎么辦?
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8#
發表于 2019-7-4 15:50:37 | 只看該作者
對應的文件,授權給對應的可以簽字的部門負責人
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藥徒
9#
發表于 2019-7-4 16:05:43 | 只看該作者
內升或者速招,培訓之后一類文件走完,進行授權。
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藥徒
10#
發表于 2019-7-4 16:43:20 | 只看該作者
baibao_xiang 發表于 2019-7-4 15:44
不是 大家誤會了 我這沒說清楚 第二個問題是另外的 就是現在既沒有負責人又沒有受權人 但是沒有產品放行  ...

老板臨時指派吧。
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11#
發表于 2019-7-4 16:46:42 | 只看該作者
學習一下,學習一下。。。
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藥徒
12#
發表于 2019-7-4 17:11:06 | 只看該作者
我覺得這個時候你應該想 怎么能上去 到時你就是質量受權人啦
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藥生
13#
發表于 2019-7-4 17:23:47 | 只看該作者
應該考慮把你們的QA經理升上去了,否則此人也要跑了

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徐永東09251814  年審考試的最害怕的會不會是“企業負責人”  詳情 回復 發表于 2019-7-11 09:58
給力宏  海南省的負責人準備要執行年審考試,說不定不愿意升職  詳情 回復 發表于 2019-7-8 14:30
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藥徒
14#
發表于 2019-7-4 17:27:16 | 只看該作者
再任命一個唄
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藥徒
15#
發表于 2019-7-5 08:44:15 | 只看該作者
產品必須由質量授權人簽字才能放行,但也可以委托授權,公司出一個委托文件,也是可以的。總不能因為他們不干了就不生產了

點評

cscdy  受權人如果離職,你這個委托授權就不存在懂不,你授權工作可以責任是不能轉移的,主體責任人都離職了,放行就別想了,去藥監備案吧。  詳情 回復 發表于 2019-7-10 10:45
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藥徒
16#
發表于 2019-7-5 10:29:49 | 只看該作者
質量負責人需要變更藥品生產許可證的,建議你做個代行職權人!
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藥徒
18#
發表于 2019-7-6 10:29:20 | 只看該作者
ghbnco123 發表于 2019-7-4 17:11
我覺得這個時候你應該想 怎么能上去 到時你就是質量受權人啦

這個可以有。           
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藥徒
19#
發表于 2019-7-7 13:27:17 | 只看該作者
baibao_xiang 發表于 2019-7-4 15:45
不是 大家誤會了 我這沒說清楚 第二個問題是另外的 就是現在既沒有負責人又沒有受權人 但是沒有產品放行  ...

不可以簽,質量授權人離職和上崗都要到藥監局備案的。離職期間不可以放行和簽批。你們只能停產等授權人上崗
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藥徒
20#
發表于 2019-7-8 14:29:49 | 只看該作者
法規里面的是質量受權人……授權人是質量受權人賦予代理行使部分職能工作的人員,指南里面有記載的,不過大家似乎都沒咬文嚼字注意這個細節
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