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[輔助設備] CIP問題

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樓主
發表于 2019-7-10 13:58:58 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
關于設備測試與驗證的問題:
我們在進行核黃素挑戰實驗時,有人說只要能洗凈就行,這時的清洗流量、時間和以后的清洗規程關系不大,但我認為這是后面規程的依據。
請各位薄友說說,謝謝!
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藥徒
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發表于 2019-7-11 08:39:21 | 只看該作者
我覺得應該是你先有SOP,然后根據SOP規定的去驗證可不可以清洗干凈吧。如果說為了定參數,那應該是摸索。
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藥徒
沙發
發表于 2019-7-10 14:05:27 | 只看該作者
沒錯啊
能洗凈核黃素就代表噴頭能覆蓋
至于之后洗那個產品用多少參數這是后面具體產品的事

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dasheng1980  那清洗流量與時間能比核黃測試時少嗎,謝謝!  詳情 回復 發表于 2019-7-10 14:24
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板凳
 樓主| 發表于 2019-7-10 14:24:21 | 只看該作者
邊地伯爵 發表于 2019-7-10 14:05
沒錯啊
能洗凈核黃素就代表噴頭能覆蓋
至于之后洗那個產品用多少參數這是后面具體產品的事

那清洗流量與時間能比核黃素測試時少嗎,謝謝!
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藥徒
地板
發表于 2019-7-10 14:25:06 | 只看該作者
dasheng1980 發表于 2019-7-10 14:24
那清洗流量與時間能比核黃素測試時少嗎,謝謝!

清洗方法開發和清洗驗證 謝謝
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藥徒
5#
發表于 2019-7-10 14:30:12 | 只看該作者
dasheng1980 發表于 2019-7-10 14:24
那清洗流量與時間能比核黃素測試時少嗎,謝謝!

可以少啊,只要你設置的流量很時間可以達到你清潔驗證的標準就行。每個品種理論上是可以有區別的。只要清潔驗證通過就OK
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6#
 樓主| 發表于 2019-7-10 14:41:07 | 只看該作者
謝謝以上兩位老師!
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藥徒
7#
發表于 2019-7-10 14:43:00 | 只看該作者
核黃素噴淋的目的是為了確認,噴淋覆蓋面。如果噴淋都覆蓋不到設備表面,更不用談清潔了。至于你說的工藝參數,只能說有一定的指導意義,具體工藝參數要根據清潔驗證結果來確認工藝參數。
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藥徒
8#
發表于 2019-7-10 15:27:51 | 只看該作者
清洗驗證必須有清洗的SOP,包括水溫,水流壓力,清洗時程。
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藥徒
9#
發表于 2019-7-10 16:08:57 | 只看該作者
這個肯定需要吧,清洗效果和水量、壓力、溫度都有關系,當中如果參數變化都有可能對清洗效果造成影響。
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