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[現場監控] 吹灌封技術環境監測問題

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藥徒
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樓主
發表于 2019-7-10 16:36:49 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
第十七條  用于生產非最終滅菌產品的吹灌封設備自身應裝有A級空氣風淋裝置,人員著裝應當符合A/B級潔凈區的式樣,該設備至少應當安裝在C級潔凈區環境中。在靜態條件下,此環境的懸浮粒子和微生物均應當達到標準,在動態條件下,此環境的微生物應當達到標準


大神看看這句話的意思是,我動態粒子就不控了嗎?



  
潔凈度級別
  
  
懸浮粒子最大允許數/立方米
  
  
靜態
  
  
動態(3)
  
  
≥0.5μm
  
  
≥5.0μm(2)
  
  
≥0.5μm
  
  
≥5.0μm
  
  
A級(1)
  
  
3520
  
  
20
  
  
3520
  
  
20
  
  
B級
  
  
3520
  
  
29
  
  
352000
  
  
2900
  
  
C級
  
  
352000
  
  
2900
  
  
3520000
  
  
29000
  
  
D級
  
  
3520000
  
  
29000
  
  
不作規定
  
  
不作規定
  

跟這個要求就不一致了,C級動態是有要求的。
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藥徒
沙發
發表于 2019-7-10 16:40:55 | 只看該作者
自己可以嘗試一下BFS房間動態的懸浮粒子,尤其是美國韋勒那種機型的,塵埃粒子是不合格的

點評

liuchaons  粒子也就2000多萬吧  詳情 回復 發表于 2019-7-10 17:41
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藥徒
板凳
發表于 2019-7-10 17:41:08 | 只看該作者
zj3801033 發表于 2019-7-10 16:40
自己可以嘗試一下BFS房間動態的懸浮粒子,尤其是美國韋勒那種機型的,塵埃粒子是不合格的

粒子也就2000多萬吧
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藥徒
地板
發表于 2019-7-10 17:42:05 | 只看該作者
動態需要監控也沒法監控,粒子數量幾千萬起

點評

zj3801033  是的 可以用羅姆萊格的試試,它們的機器在黑白分區的時候,把產生塵埃粒子的那部分都放在一般區,灌封在潔凈間,這樣的動態監測的效果會好一點  詳情 回復 發表于 2019-7-11 08:55
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5#
發表于 2019-7-10 20:48:51 | 只看該作者
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藥徒
6#
發表于 2019-7-11 08:55:08 | 只看該作者
liuchaons 發表于 2019-7-10 17:42
動態需要監控也沒法監控,粒子數量幾千萬起

是的
可以用羅姆萊格的試試,它們的機器在黑白分區的時候,把產生塵埃粒子的那部分都放在一般區,灌封在潔凈間,這樣的動態監測的效果會好一點
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藥徒
7#
發表于 2019-7-11 11:25:26 | 只看該作者
肯定要黑白分區啊,塑料粒積壓那部分怎么能放在潔凈區內?
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