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[研發注冊] 進口藥國內說明書和國外說明書必須內容一樣嗎?

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藥徒
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樓主
發表于 2019-7-11 07:35:43 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
談論一個問題,同一種藥物,在國內的說明書內容和國外說明書內容是不是應該一樣?這說說的不是強調格式問題,而是內容。
我知道答案 本帖尋求最佳答案回答被采納后將獲得系統獎勵2 金幣 , 目前已有5人回答
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藥徒
沙發
發表于 2019-7-11 08:13:10 | 只看該作者
不一定吧 批準的適應癥可能不一樣呢
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藥徒
板凳
發表于 2019-7-11 08:31:40 | 只看該作者
邊地伯爵 發表于 2019-7-11 08:13
不一定吧 批準的適應癥可能不一樣呢

一種藥 你的適應癥不和國外相同?能通過審批?
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藥徒
地板
發表于 2019-7-11 09:02:20 | 只看該作者
tigar 發表于 2019-7-11 08:31
一種藥 你的適應癥不和國外相同?能通過審批?

就說阿司匹林好了 多少種適應癥
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藥士
5#
發表于 2019-7-11 09:51:10 | 只看該作者
不一定的,要看品種,主要關注不同人種之間的差異,因此適應癥、不良反應等方面還是有差別的。
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藥徒
6#
發表于 2019-7-11 13:21:47 | 只看該作者
怎么能一樣,例如:云南白藥,在中國所有的成分,配方都是保密的,在國外你就可以看到所有的成分配比。國外更詳細。
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